1、重复灭菌验证过程中使用的灭菌器与客户端使用的灭菌器不是一个品牌,应该怎样考虑这个问题?需要考虑灭菌器的相关产品标准吗?
A:可以通过注明灭菌器需符合的产品标准来解决这个问题。比如,需要使用蒸汽灭菌器进行灭菌的产品在销往欧洲市场时,可以在说明书中注明使用方选用的蒸汽灭菌器应符合EN 285。

来源:网络 或国家官网
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