18306119905
器械简讯
晋城市GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？_晋城市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:41:25
1208
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？
答：根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等相关要求，角膜接触镜的货架有效期可不作为性能指标制定在产品技术要求中并检测，需按相关标准等要求在注册申报时提交货架有效期研究资料。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
晋城市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为晋城市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助晋城市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉晋城市医疗器械编码管理政策，可以为晋城市企业提供一站式编码解决方案。
晋城市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为晋城市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉晋城市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。晋城市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
