18306119905
器械简讯
晋城市 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？_晋城市咨询公司【全国可办】
2023-10-27 20:39:15
1128
一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？
建议结合临床使用中对闭合夹的强度、韧性和夹持稳定性的要求，详述产品的结构设计，包括上下臂的内表面结构、各尺寸参数、连接处结构、锁扣等。请说明结构确定依据及与已上市同类产品的对比情况。 （国家药品监管局医械审评中心审评五部）
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
晋城市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在晋城市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为晋城市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉晋城市医疗器械备案政策，可以为晋城市企业提供高效、专业的备案服务。
晋城市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在晋城市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉晋城市许可证延续审批流程，可以帮助晋城市企业高效完成延续申报。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
