医疗器械注册人制度自试点以来取得了显著成效,有效激发了行业创新活力。
注册人制度实现了产品注册与生产许可的解绑,优化资源配置。
未来将全面推行注册人制度,进一步释放政策红利。
镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供注册人制度下的合规指导服务。
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第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为晋城市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助晋城市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉晋城市医疗器械编码管理政策,可以为晋城市企业提供一站式编码解决方案。